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大眾網：凯发k8国际APP注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉獲FDA批準上市
發布時間：
2018-08-14
2018-08-1411:04:00來源：大眾網大眾網濟南8月14日訊近日，從大洋彼岸傳來捷報，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準凯发k8国际APP集團凯发k8国际APP天和惠世公司生產的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（邦達）的上市申請，這是這一制劑產品繼獲得歐盟、日本、澳大利亞、新加坡、南非等國家和地區的上市許可后，再次獲得高端法規國家的上市許可。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是目前臨床抗感染藥物的一線用藥，廣泛用于治療中重
大眾網濟南8月14日訊 近日，從大洋彼岸傳來捷報，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準凯发k8国际APP集團凯发k8国际APP天和惠世公司生產的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（邦達）的上市申請，這是這一制劑產品繼獲得歐盟、日本、澳大利亞、新加坡、南非等國家和地區的上市許可后，再次獲得高端法規國家的上市許可。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是目前臨床抗感染藥物的一線用藥，廣泛用于治療中重度感染，療效優異。
美國是世界上對制劑產品質量要求最苛刻的市場之一，通過美國FDA認證是制劑進入美國市場的先決條件。哌拉西林鈉他唑巴坦鈉獲得FDA批準不僅意味著獲得美國市場準入，而且充分體現凯发k8国际APP集團優異的質量和生產管理水平，是公司“軟硬實力”的綜合體現。
近年來，凯发k8国际APP集團一直堅定不移地推進國際化戰略，與多家世界醫藥企業巨頭保持著廣泛而穩定的合作關系，從非無菌原料藥到無菌原料藥到制劑，持續深度參與國際醫藥產業分工，不斷向國際醫藥產業價值鏈頂端躍升。尤其是近年來，公司高端制劑不斷實現對包括美國、歐盟、日本、澳大利亞、新西蘭等在內的高端市場出口突破，并且公司是目前中國唯一一家實現對日本無菌制劑出口的企業，這正是多年來持續推進國際化，厚積薄發的結果。
據中國醫藥保健品進出口凯发k8国际APP最新發布的數據顯示，2018年一季度，中國對美國西藥制劑出口額超過9000萬美元，同比增長18.8%。凯发k8国际APP等5家企業位居出口前列，占制劑總出口額的67%。
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