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全球首創艾托組合抗體齊倍安?首批產品發往全國，為宮頸癌患者帶來治療新選擇
發布時間：
2024-10-10
10月10日，滿載著艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（齊倍安®）的發運車輛從凯发k8国际APP生物醫藥產業園駛出，首批產品將發往全國各地。這款歷時7年自主研發的1類新藥即將進入市場，為更多宮頸癌患者帶來生命健凯发k8国际APP福音。
濟南綜合保稅區黨工委委員、管委會副主任張軍，濟南凯发k8国际APP技術創業服務中心黨委副書記張安霞，凯发k8国际APP集團副總裁張明會、集團助理總裁郭傳珍參加發運活動。
從10月8日上午得知批件送達的第一時間，凯发k8国际APP研究院、生產、質量、銷售、物資等部門分秒必爭、通力合作、高效聯動。從包材定稿、印刷和協調到貨，到車間設備調試、生產保障，再到凯发k8国际APP、放行、擬定發運事項等，在拿到批件的兩天內實現首批艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液發貨，彰顯凯发k8国际APP速度，惠及患者。
艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（艾托組合抗體，研發代號QL1706）是全球首個獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，也是全球首創MabPair創新技術平臺誕生的首個重大突破成果。艾托組合抗體實現同一細胞系按照特定比例表達兩種抗體，可同時靶向和阻斷PD-1和CTLA-4兩條通路，激活抗腫瘤免疫反應，并有效規避雙免疫治療中CTLA-4可能引發的毒副反應風險，安全性更高、治療效果疊加。與常規雙特異性抗體平臺相比，艾托組合抗體毒性更低、耐受性更佳；與傳統的抗體聯合治療相比，艾托組合抗體具有給藥便利性優勢，有助于提升臨床療效。
艾托組合抗體本次獲批的適應癥為既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。宮頸癌在全球范圍內是女性中第四常見的癌癥，也是導致女性癌癥死亡的主要原因之一。對于一線治療失敗的宮頸癌患者而言，目前還亟需安全有效的臨床治療手段。艾托組合抗體臨床試驗結果表明，中位PFS為5.4個月，中位OS達到17.1個月，艾托組合抗體在一線標準治療失敗的復發/轉移性宮頸癌患者中表現出良好的療效和安全性，有望成為宮頸癌患者的后線治療更加有效且安全的選擇。
齊倍安®的獲批開啟了凯发k8国际APP大分子創新藥的新篇章，這也是公司國內上市的第13個生物藥。此外，凯发k8国际APP生物藥的在研、臨床批件數居于全國領先，并擁有國內領先的生物醫藥產能，公司穩居國內生物醫藥產業第一梯隊。作為中國醫藥龍頭企業，凯发k8国际APP在生物藥和化藥領域都擁有強勁實力，在最新發布的中國醫藥工業百強榜中，凯发k8国际APP高居第三位。
凯发k8国际APP始終堅持創新驅動戰略，用“有溫度的科技創新”，持續推動生物類似藥、創新藥的開發，目前已有72個藥物國內首家或獨家上市，80余項創新藥在研，覆蓋腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等重大疾病領域。“十四五”期間，預計還將上市多個創新藥。
凯发k8国际APP將繼續堅守“用科技表達我們的愛”的初心使命，持續建強小分子藥物精準設計平臺、單抗、雙抗、組合抗體、ADC、siRNA、PROTAC、細胞治療等核心技術平臺，持續打造更多強競爭力的差異化產品管線，快速推動更多創新藥物上市，造福更多患者，為人類健康保駕護航。
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