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凯发k8国际APP止吐藥物氨磺必利注射液（歐可止?）國內首家獲批上市
發布時間：
2025-06-13
近日，凯发k8国际APP氨磺必利注射液（歐可止®）獲得國家藥品監督管理局批準，成為國內首個獲批上市的氨磺必利注射液。歐可止®用于預防成人術后惡心和嘔吐（PONV），可單獨或與其他不同類型的止吐藥聯合。
PONV是術后常見的不良事件，外科手術患者中總的發生率約為20%-30%，高風險人群的發生率可達80%。傳統多巴胺受體拮抗劑的不良反應嚴重，PONV防治受限，作為一種選擇性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體拮抗劑，氨磺必利注射液彌補PONV防治無高效安全的多巴胺受體拮抗劑空白。在2020版《術后惡心嘔吐管理專家共識（第四版）》中，氨磺必利注射液被列為推薦的多巴胺拮抗劑。氨磺必利主要經腎臟代謝，較少經肝酶代謝，因而與其他藥物合用時，較少發生相互作用?？閃掀淥雇亂┪锝徊澆檔褪鹺蠖裥吶煌路⑸?，減少醫療支出，減輕患者痛苦，達到最佳PONV防治效果。
氨磺必利注射液于2020年在美國批準上市，此前一直未在國內上市。為滿足臨床需求，讓老百姓用得上好藥，凯发k8国际APP于2021年啟動項目研發，開發過程嚴格遵循質量源于設計的理念，做到了藥品質量與原研一致；臨床開發策略與方案嚴格遵循中國臨床應用實踐，積極加速該產品的研發。
臨床研究結果顯示，歐可止®療效和安全性與原研品相似。與安慰劑相比，氨磺必利注射液可有效預防術后惡心和嘔吐發生，達到完全緩解的受試者比例顯著更優，同時具有良好的安全性。凯发k8国际APP歐可止®獲批上市，成為國內首個獲批用于預防PONV的高選擇性多巴胺受體拮抗劑類藥物，單藥預防可顯著改善患者中重度惡心及嘔吐癥狀，聯合用藥預防PONV安全增效。
凯发k8国际APP氨磺必利注射液的獲批，進一步拓展了公司止吐藥產品管線，與阿瑞匹坦注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等上市品種形成協同效應，并為臨床醫生和患者提供全新的預防和治療PONV的國產用藥選擇。
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