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企業(yè)凯发k8国际APP動(dòng)態(tài)最前沿，弘揚(yáng)凯发k8国际APP正能量
企業(yè)質(zhì)量信用報(bào)告
發(fā)布時(shí)間：
2020-07-30
第一部分 前 言
1.總經(jīng)理致辭
凯发k8国际APP以維護(hù)人類健康為宗旨，以滿足社會(huì)需求為己任，以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托，致力于研制開(kāi)發(fā)治療常見(jiàn)病、多發(fā)病及其它多種嚴(yán)重危害人類健康疾病的藥物。
公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新凯发k8国际APP戰(zhàn)略，以市場(chǎng)需求為核心，以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo)，專注高、精、尖凯发k8国际APP領(lǐng)域，在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)で笸黄婆c創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，失志于追求客戶和社會(huì)滿意度，用科技表達(dá)我們的愛(ài)。
至高境界，孕育浩大景致；傾心追求，締造健康事業(yè)，讓我們攜手并肩，共創(chuàng)美好凯发k8国际APP！
2.報(bào)告編制說(shuō)明
《凯发k8国际APP有限公司》回顧了凯发k8国际APP在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量誠(chéng)信管理等方面的理念、制度、措施等。關(guān)于報(bào)告的內(nèi)容，說(shuō)明如下：
2.1報(bào)告范圍
報(bào)告的組織范圍：凯发k8国际APP有限公司
報(bào)告的時(shí)間范圍：2019年08月至2020年07月
報(bào)告的發(fā)布周期：本報(bào)告為年度報(bào)告
2.2報(bào)告內(nèi)容客觀性聲明
本報(bào)告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況而填寫，內(nèi)容客觀公正，絕無(wú)虛假信息，愿對(duì)本報(bào)告內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2.3報(bào)告數(shù)據(jù)說(shuō)明
本報(bào)告所有內(nèi)容均來(lái)自公司實(shí)際真實(shí)情況或數(shù)據(jù)。
2.4報(bào)告發(fā)布形式
本報(bào)告以網(wǎng)絡(luò)形式發(fā)布，可在公司網(wǎng)站獲取。
3.凯发k8国际APP簡(jiǎn)介
凯发k8国际APP有限公司始建于1958年，位于山東省濟(jì)南市，是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，占地1500余畝，擁有員工7300余人，大專以上人員超過(guò)70%。主要從事治療腫瘤、心腦血管、感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售。公司上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)科學(xué)完整，具有治療領(lǐng)域廣、產(chǎn)品系列化特點(diǎn)，多個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率穩(wěn)居國(guó)內(nèi)第一。2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入100億元,上繳稅金11億元。
公司大力實(shí)施“創(chuàng)新凯发k8国际APP戰(zhàn)略”，具有行業(yè)領(lǐng)先的藥品自主研發(fā)能力，每年科技投入均占銷售收入的5%-8%。承擔(dān)十一五、十二五重大科技專項(xiàng)28項(xiàng)，獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)3項(xiàng)。公司大力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，首家通過(guò)FDA、EDQM、MHRA、TGA、MCC等無(wú)菌產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證，產(chǎn)品在美國(guó)、加拿大、歐盟、日本、澳大利亞等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售。
公司多年來(lái)的穩(wěn)健凯发k8国际APP，受到了政府和社會(huì)各界的關(guān)注和肯定，被國(guó)家凯发k8国际APP和改革委員會(huì)等五部委聯(lián)合認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”；被國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定為“國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室”。公司先后獲得全國(guó)凯发k8国际APP技術(shù)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、全凯发k8国际APP品誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)三十年行業(yè)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、醫(yī)藥企業(yè)十優(yōu)國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)、山東省企業(yè)管理獎(jiǎng)，首屆“濟(jì)南市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。多個(gè)產(chǎn)品獲山東省著名商標(biāo)及山東省名牌產(chǎn)品稱號(hào)。
第二部分 報(bào)告正文
1.企業(yè)質(zhì)量理念
本企業(yè)的核心理念：
? 質(zhì)量方針
以呵護(hù)生命健康為己任；
科技創(chuàng)新為本；
遵信守諾；
全員全過(guò)程持續(xù)改進(jìn)；
提供至精產(chǎn)品及至誠(chéng)服務(wù)。
? 質(zhì)量文化
當(dāng)我們自己生病時(shí)，我們?cè)敢馐走x凯发k8国际APP的藥品；
當(dāng)我們的家人生病時(shí)，我們可以放心地選用凯发k8国际APP的藥品；
當(dāng)我們的朋友生病時(shí)，我們可以自豪地推薦凯发k8国际APP的藥品。
? 質(zhì)量理念
全面、全員、全過(guò)程、持續(xù)改進(jìn)
2.企業(yè)質(zhì)量管理
2.1質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
該公司建立了與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，具有比較完備的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、藥物警戒部、注冊(cè)分析處、自查辦公室組成，質(zhì)量管理部下設(shè)藥政管理處、供應(yīng)商管理處、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處以及各生產(chǎn)廠區(qū)的質(zhì)量保證處(QA)、質(zhì)量控制處(QC)。各生產(chǎn)廠區(qū)的質(zhì)量保證處負(fù)責(zé)本生產(chǎn)廠區(qū)相關(guān)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、驗(yàn)證、變更控制、OOS調(diào)查、生產(chǎn)偏差、供應(yīng)商管理、市場(chǎng)投訴的初步調(diào)查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等；各廠區(qū)的質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核（原料藥與成品）；質(zhì)量控制處負(fù)責(zé)原輔料、包材等檢驗(yàn)與物料的放行，穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn),分析方法的確認(rèn)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥政管理、企業(yè)自檢、糾正與預(yù)防、文件系統(tǒng)管理、產(chǎn)品分析方法的全驗(yàn)證以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理等。
質(zhì)量管理體系依據(jù)生產(chǎn)總則、生產(chǎn)通則、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、倉(cāng)儲(chǔ)管理、計(jì)量管理、設(shè)備管理的文件系統(tǒng)來(lái)運(yùn)作。依據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)，基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，以質(zhì)量管理部為主，其他各職能部門為輔，依據(jù)各部門的管理職責(zé)，有組織、有計(jì)劃地開(kāi)展與產(chǎn)品相關(guān)的全部質(zhì)量活動(dòng)。
2.2質(zhì)量管理體系
企業(yè)建立了完善的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系由質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系審評(píng)、組織機(jī)構(gòu)組成。
公司質(zhì)量目標(biāo)是依據(jù)企業(yè)的質(zhì)量方針而制定，包括但不限于：
1）不斷完善質(zhì)量管理體系，貫徹執(zhí)行GMP，提高法規(guī)符合性，確保各項(xiàng)質(zhì)量審計(jì)和GMP符合性檢查高水平通過(guò)。
2）切實(shí)做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)，杜絕服務(wù)質(zhì)量不合格的情況發(fā)生，確保每一個(gè)項(xiàng)目的服務(wù)工作至少讓顧客感到基本滿意。
3）信守合同，精心設(shè)計(jì)，使顧客獲得滿意的設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)，設(shè)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量合格率100%，努力提高設(shè)計(jì)產(chǎn)品的凯发k8国际APP技術(shù)含量和經(jīng)濟(jì)合理性。
4）提供充分的資源，確保工作人員的資質(zhì)和數(shù)量滿足經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)和管理的要求，基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境滿足各項(xiàng)工作的需要。
質(zhì)量手冊(cè)包括但不限于以下規(guī)程/文件：各部門規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法等。這些規(guī)程或文件對(duì)于質(zhì)量體系的職責(zé)劃分、文件管理、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程管理、中間控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、儀器、設(shè)備使用、管理與維護(hù)、不合格品管理、整改和預(yù)防措施、質(zhì)量相關(guān)記錄控制、自檢、培訓(xùn)、售后服務(wù)、驗(yàn)證、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等均做了具體的管理或操作規(guī)定。
質(zhì)量體系評(píng)審由公司管理層負(fù)責(zé)持續(xù)進(jìn)行。管理層定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審評(píng)。以此衡量質(zhì)量管理體系目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系審評(píng)項(xiàng)目主要包括：客戶投訴、偏差、變更控制、整改措施CAPA的貫徹落實(shí)情況、委托加工或檢驗(yàn)情況的反饋、內(nèi)部評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、趨勢(shì)分析、自查等）；外部評(píng)估（監(jiān)管檢查以及結(jié)果、客戶審計(jì)）。
企業(yè)建立了投訴管理操作規(guī)程，通過(guò)對(duì)投訴的詳細(xì)調(diào)查，來(lái)獲取本企業(yè)的產(chǎn)品信息或者了解產(chǎn)品存在的潛在質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理部門有專人和銷售處有專人負(fù)責(zé)投訴處理，分為接受投訴、調(diào)查投訴、總結(jié)及評(píng)價(jià)，對(duì)于整個(gè)投訴過(guò)程的資料進(jìn)行存檔保管。
藥物警戒部負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的發(fā)布和召回過(guò)程的監(jiān)控，并組織相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查，分析研究原因，制定措施，監(jiān)督銷毀，并對(duì)產(chǎn)品的處理做詳細(xì)記錄，對(duì)于因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的，立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
2.3質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理
? 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
公司根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求建立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程。對(duì)產(chǎn)品整個(gè)生命周期中與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有的質(zhì)量管理活動(dòng)，包括生產(chǎn)及使用管理、確認(rèn)和驗(yàn)證、物料供應(yīng)商審計(jì)、偏差處理等，在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系下進(jìn)行風(fēng)評(píng)評(píng)估、控制、溝通和審核，最大限度的降低了產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司每年通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量回顧分析和質(zhì)量審核，確認(rèn)工藝的穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向，消除質(zhì)量隱患，確保藥品質(zhì)量始終處于穩(wěn)定狀態(tài)。
? 應(yīng)急管理
為了提高公司對(duì)突發(fā)事故和險(xiǎn)情的應(yīng)急能力，確保在發(fā)生重大、特大事故時(shí)，指揮調(diào)度暢通，人員、設(shè)備、物資能夠及時(shí)到位，事故一旦發(fā)生，能夠及時(shí)有效的控制，保護(hù)員工的生命、環(huán)境和財(cái)產(chǎn)安全，把事故損失降到最低點(diǎn)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況制定了事故應(yīng)急預(yù)案。為了達(dá)到應(yīng)急救援能夠準(zhǔn)確及時(shí)響應(yīng)，公司定期組織員工進(jìn)行應(yīng)急演練，并對(duì)演練過(guò)程中存在問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)完善，對(duì)演練結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，以確保突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，能夠自動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)減少危害。
3.企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信
3.1質(zhì)量承諾
公司將繼續(xù)貫徹質(zhì)量管理方針，加強(qiáng)制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。繼續(xù)理解并實(shí)施現(xiàn)行的國(guó)際國(guó)內(nèi)藥品規(guī)范并開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)。遵循相關(guān)法律法規(guī)及指南的要求，建立、實(shí)施、保持質(zhì)量體系，生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。接受與配合官方現(xiàn)場(chǎng)檢查及客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。建立實(shí)施糾正和預(yù)防措施體系，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。
3.2運(yùn)作管理
2018年，醫(yī)藥行業(yè)面臨大洗牌，醫(yī)藥新政密集出臺(tái)，藥政監(jiān)管力度空前，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常慘烈。凯发k8国际APP除了面臨與諸多企業(yè)一樣的一致性評(píng)價(jià)、“4+7”招標(biāo)等因素外，還將面臨各種不可預(yù)見(jiàn)的困難。當(dāng)然，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，凯发k8国际APP以“改革創(chuàng)新、解放思想”為抓手，團(tuán)結(jié)齊心，以質(zhì)量求生存，頑強(qiáng)拼搏，抓好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)管控、企業(yè)管理和全員培訓(xùn)，加快推進(jìn)干部隊(duì)伍年輕化，重視企業(yè)穩(wěn)定，關(guān)心善待員工，解決了產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量，很好的完成了各項(xiàng)年度目標(biāo)任務(wù)。
3.3營(yíng)銷管理
企業(yè)設(shè)立專門的銷售公司，各部門以市場(chǎng)為龍頭全力協(xié)同開(kāi)展工作，銷售公司在總的質(zhì)量目標(biāo)基礎(chǔ)上進(jìn)行分解，確定營(yíng)銷過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)。力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)通過(guò)科學(xué)、規(guī)范的管理模式，讓客戶享受到優(yōu)質(zhì)、高效、滿意的服務(wù)。
公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)科學(xué)完整，憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，全心全意為客戶的服務(wù)宗旨，在醫(yī)藥領(lǐng)域樹(shù)立了凯发k8国际APP品牌，擁有遍布全國(guó)各大省市，遠(yuǎn)銷北美、歐盟、日本、澳大利亞等地的世界級(jí)銷售網(wǎng)絡(luò)，以凯发k8国际APP的服務(wù)向中國(guó)和世界呈現(xiàn)完全可以信賴的真誠(chéng)。
4.質(zhì)量管理基礎(chǔ)
4.1標(biāo)準(zhǔn)管理
嚴(yán)格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)的產(chǎn)品，凯发k8国际APP生產(chǎn)的產(chǎn)品不僅符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，還符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。公司還對(duì)每個(gè)產(chǎn)品制定了高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并在檢驗(yàn)中嚴(yán)格執(zhí)行，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量管理員嚴(yán)格審核、質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后放行。
在標(biāo)準(zhǔn)化管理方面，公司將標(biāo)準(zhǔn)化貫穿于生產(chǎn)的全過(guò)程，從原輔包的采購(gòu)、生產(chǎn)中間過(guò)程的控制、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)，均制定相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從而使產(chǎn)品原輔包進(jìn)廠到成品包裝出廠、以及售后的整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)周期都處于標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)管理之中，對(duì)穩(wěn)定性產(chǎn)品質(zhì)量、提高公司質(zhì)量管理水平奠定了良好的基礎(chǔ)。同時(shí)通過(guò)對(duì)最新國(guó)內(nèi)國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)的引用，使公司的產(chǎn)品質(zhì)量始終處于較高標(biāo)準(zhǔn)水平，得到了光大國(guó)內(nèi)、外客戶的充分認(rèn)可。
4.2計(jì)量管理
公司設(shè)有獨(dú)立的計(jì)量管理部門，按計(jì)量操作規(guī)程，定期對(duì)公司所有可控計(jì)量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等，確保公司所有計(jì)量器具在有效期內(nèi)且高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。
4.3認(rèn)證管理
公司建設(shè)了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系。非無(wú)菌原料藥12個(gè)品種、粉針劑4個(gè)品種、口服制劑6個(gè)品種通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證；粉針劑3個(gè)品種、小容量注射劑1個(gè)品種通過(guò)了英國(guó)MHRA認(rèn)證；同時(shí)公司非無(wú)菌原料藥以及粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑等也通過(guò)了歐盟、TGA、南非、墨西哥、西班牙、克羅地亞、韓國(guó)、也門等藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。2018年，小容量注射劑硫酸阿米卡星注射液順利通過(guò)WHO PQ認(rèn)證。高水平的質(zhì)量管理體系為公司走向國(guó)際化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
4.4檢驗(yàn)設(shè)備管理
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，配備有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器與功能室，設(shè)有理化室、天平室、儀器室、微生物室、留樣及穩(wěn)定性試驗(yàn)室等；配備有waters高效液相色譜、Agilent高效液相色譜、Agilent氣相色譜儀培養(yǎng)箱、滅菌柜、恒溫恒濕箱、偏光顯微鏡、紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)等精密檢驗(yàn)儀器，能滿足公司所有原輔包材料、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)需求，可以確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。
高水平的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ举|(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室積極參加省藥檢院組織的檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估大賽，均獲得滿意的成績(jī)。
5.產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任
5.1產(chǎn)品質(zhì)量水平
每一道流程，每一處細(xì)節(jié)，都關(guān)乎著萬(wàn)千健康與無(wú)限希望。基于對(duì)藥品質(zhì)量的高度重視，凯发k8国际APP引進(jìn)和采用全球領(lǐng)域先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、凯发k8国际APP儀器和技術(shù)，建立了與國(guó)際接軌的完善質(zhì)量保證體系，與新進(jìn)的設(shè)備儀器相匹配，是具有豐富的專業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和高度責(zé)任心的質(zhì)量凯发k8国际APP人員，設(shè)備、儀器、工藝、人員共同構(gòu)筑了凯发k8国际APP嚴(yán)苛的質(zhì)量系統(tǒng)，保證了凯发k8国际APP藥品的高質(zhì)量、高品質(zhì)。
凯发k8国际APP秉承著“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀，始終以不斷滿足臨床用藥需求、提高藥品可及性、為人類健康保駕護(hù)航為己任，堅(jiān)守“企業(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”的質(zhì)量文化理念，把每一粒藥的質(zhì)量做到極致。
5.2產(chǎn)品售后責(zé)任
為保障公眾用藥安全，維護(hù)客戶的合法權(quán)益以及提高自身產(chǎn)品質(zhì)量，使公司持續(xù)改進(jìn)，得到良性凯发k8国际APP，公司結(jié)合實(shí)際情況，制定了《投訴管理》、《退回產(chǎn)品的處理》、《產(chǎn)品召回處理》。一旦發(fā)生質(zhì)量投訴、退換貨、產(chǎn)品召回等情況，第一時(shí)間按規(guī)定進(jìn)行處理。
5.3公司社會(huì)責(zé)任
5.3.1環(huán)境責(zé)任方面
公司采取有效措施推進(jìn)安全、環(huán)保、凯发k8国际APP降耗、公共衛(wèi)生等工作，公司產(chǎn)品安全嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和出口目的國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)了GMP質(zhì)量體系認(rèn)證，并嚴(yán)格貫徹實(shí)施EHS（環(huán)保、健康、安全）管理體系，順利通過(guò)GB/T24001環(huán)境管理體系、GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。公司明確了針對(duì)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中污染源和危險(xiǎn)源的系統(tǒng)識(shí)別、危害/危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)、控制措施、應(yīng)急方案、持續(xù)地測(cè)量改進(jìn)等系統(tǒng)的措施要求，并建立了《監(jiān)測(cè)測(cè)量裝置和設(shè)備控制程序》、《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)管理程序》、《危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制管理程序》、《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序》、《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》等程序和預(yù)案，明確應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)采用的控制過(guò)程、測(cè)量方法和目標(biāo)，并定期開(kāi)展應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。
公司根據(jù)應(yīng)承擔(dān)的公共責(zé)任，確定相關(guān)影響指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,根據(jù)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確立內(nèi)控指標(biāo)、測(cè)量方法、控制過(guò)程和方法。公司加強(qiáng)企業(yè)凯发k8国际APP可能對(duì)社會(huì)帶來(lái)的負(fù)面影響的評(píng)估，通過(guò)社區(qū)訪談、輿情調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)分析等方法，關(guān)注外界對(duì)隱憂，采取行業(yè)領(lǐng)先和高標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)對(duì)措施，將負(fù)面影響降低到最低程度。2018年，公司獲得工信部評(píng)選的“綠色工廠”稱號(hào)。
5.3.2公益支持方面
公司一直秉承“造最好的藥表達(dá)我們的愛(ài)”的企業(yè)使命，堅(jiān)持“企業(yè)的百萬(wàn)分之一就是患者的百分之百”的理念，滿足患者對(duì)健凯发k8国际APP需求！
結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)自身優(yōu)勢(shì)，攜手醫(yī)藥同行，共同推動(dòng)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)凯发k8国际APP和水平提升。助力國(guó)家衛(wèi)計(jì)委“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)三年行動(dòng)計(jì)劃”，大幅促進(jìn)患者就醫(yī)環(huán)境改善，緩解醫(yī)患矛盾；“樹(shù)蘭基金”、“育心基金”等科學(xué)教育基金，通過(guò)獎(jiǎng)掖醫(yī)學(xué)人才，激勵(lì)更多人鉆研業(yè)務(wù)，提升技能水平。
公司視患者為家人，近年來(lái)開(kāi)展“愛(ài)的續(xù)航——肺癌患者慈善援助項(xiàng)目”“神經(jīng)修復(fù)劑申捷百萬(wàn)愛(ài)心援助工程”等定向幫扶行動(dòng)以及患者義診活動(dòng)，免費(fèi)為符合條件的患者提供治療藥物和醫(yī)療咨詢，關(guān)愛(ài)因病致貧、因病返貧家庭，以及低保、低收入患者。員工心系社會(huì)，自發(fā)成立愛(ài)心基金，實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)對(duì)外幫扶救助的常態(tài)化。并時(shí)刻關(guān)注寒門學(xué)子，關(guān)愛(ài)失學(xué)兒童。采取設(shè)立教育基金、結(jié)對(duì)幫扶等形式，幫助品學(xué)兼優(yōu)的學(xué)生完成學(xué)業(yè)，實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。
2019年，全體凯发k8国际APP人凝聚力量傳承責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，傳遞希望和力量，濟(jì)陽(yáng)區(qū)垛石鎮(zhèn)逯家村為山東省重點(diǎn)貧困村，為促進(jìn)扶貧開(kāi)發(fā)事業(yè)的凯发k8国际APP，凯发k8国际APP有限公司資助60萬(wàn)元用于該村養(yǎng)老院設(shè)施的建設(shè)。3月29日，凯发k8国际APP有限公司組織團(tuán)員骨干參與雙泉鎮(zhèn)“齊心愛(ài)”愛(ài)心助學(xué)活動(dòng)，為學(xué)生送去愛(ài)心善款及心愛(ài)的禮物。5月29日，凯发k8国际APP有限公司的黨工團(tuán)代表來(lái)到下琴子小學(xué)進(jìn)行“捐書(shū)”活動(dòng)。11月，組織全員采購(gòu)扶貧蜜桔。
2020年5月26日-5月28日，凯发k8国际APP有限公司總廠工會(huì)組織各分會(huì)積極參加山東省醫(yī)藥行業(yè)凯发k8国际APP舉辦的“雙百扶貧”活動(dòng)，組織各位員工將家中閑置的書(shū)籍捐出、用書(shū)籍傳遞愛(ài)心。三天時(shí)間收到來(lái)自各分會(huì)捐贈(zèng)的1500余本兒童、青少年課外讀物，給貧困地區(qū)的兒童過(guò)一個(gè)有意義的“六一”兒童節(jié)。
2020年6月7日，凯发k8国际APP有限公司總廠開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血志愿服務(wù)活動(dòng)，短短一上午就獻(xiàn)血共計(jì)30000多毫升。凯发k8国际APP有限公司總廠以“愛(ài)心獻(xiàn)血”實(shí)踐活動(dòng)為平臺(tái)，每年公司黨員干部職工及青年團(tuán)員不定期開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血志愿服務(wù)活動(dòng)，用實(shí)際行動(dòng)支持公益事業(yè)，奉獻(xiàn)愛(ài)心，傳遞正能量，為共建和諧社會(huì)奉獻(xiàn)一份力。
5.3.3踐行凯发k8国际APP精神，眾志成城抗擊疫情
2020年初，新型冠狀病毒肆虐全國(guó)，凯发k8国际APP也積極參與到了抗疫戰(zhàn)當(dāng)中，為各界提供力所能及的支持。作為抗疫情重點(diǎn)物資生產(chǎn)企業(yè)，公司充分發(fā)揮全球供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，一方面積極組織復(fù)工復(fù)產(chǎn)，加班加點(diǎn)全力生產(chǎn)國(guó)家集中調(diào)度的新冠肺炎治療關(guān)聯(lián)藥物的生產(chǎn)及供貨；另一方面，努力采購(gòu)各類防疫物資向各界捐贈(zèng)發(fā)運(yùn)，累計(jì)捐款捐物2300多萬(wàn)元。
火神山醫(yī)院建設(shè)刻不容緩，凯发k8国际APP在知悉火神山醫(yī)院急需大量手術(shù)使用專業(yè)凈化空調(diào)機(jī)組支援的需求后，配合空調(diào)機(jī)組生產(chǎn)廠家博納公司，將原定用于生產(chǎn)車間建設(shè)的12套大型專業(yè)空調(diào)機(jī)組緊急調(diào)用給武漢疫區(qū)，全力支援武漢，眾志成城，抗擊疫情!
2020年6月16日，凯发k8国际APP向山東抗疫醫(yī)護(hù)人員捐贈(zèng)“抗擊新冠肺炎醫(yī)護(hù)關(guān)愛(ài)資金，李燕總裁代表集團(tuán)分別向省醫(yī)師凯发k8国际APP、省護(hù)理學(xué)會(huì)捐贈(zèng)關(guān)愛(ài)資金121 萬(wàn)元和 122 萬(wàn)元，用于致敬和關(guān)愛(ài)山東抗疫醫(yī)護(hù)人員，用實(shí)際行動(dòng)譜寫出凯发k8国际APP人大愛(ài)的篇章。
近年來(lái)，公司累計(jì)共為社會(huì)捐贈(zèng)價(jià)值1300余萬(wàn)元的財(cái)物，被評(píng)為“最具社會(huì)責(zé)任感企業(yè)”，2018年被山東省扶貧開(kāi)發(fā)基金會(huì)評(píng)為“愛(ài)心企業(yè)”。全體員工將始終懷著一顆感恩的心，扶危救困、奉獻(xiàn)社會(huì)。
5.4質(zhì)量信用記錄
近幾年公司導(dǎo)入品牌管理體系，并獲得“品牌示范企業(yè)”稱號(hào)。公司的“凯发k8国际APP”品牌取得豐碩的成果。申捷（注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉）、賽珍（注射用培美曲塞二鈉）、瑞白（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）、卓夫（利培酮片）等十幾個(gè)產(chǎn)品連續(xù)多年獲得中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)凯发k8国际APP評(píng)選的“優(yōu)秀產(chǎn)凯发k8国际APP牌”獎(jiǎng)。多個(gè)產(chǎn)品先后獲得“濟(jì)南市名牌產(chǎn)品”、“山東名牌產(chǎn)品”稱號(hào)；卓夫、申維（艾地苯醌片）獲得山東省優(yōu)質(zhì)品牌稱號(hào)；愛(ài)洛（鹽酸艾司洛爾注射液）、悅文（左西孟旦注射液）等多個(gè)產(chǎn)品獲得山東省醫(yī)藥行業(yè)品質(zhì)魯藥榮譽(yù)稱號(hào)。
公司被評(píng)為“2019年度質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”、“質(zhì)量管理優(yōu)秀企業(yè)”，多家機(jī)構(gòu)信用等級(jí)評(píng)價(jià)為AAA級(jí)企業(yè)，同時(shí)獲得民營(yíng)企業(yè)百?gòu)?qiáng)、山東省制造業(yè)百?gòu)?qiáng)、省企業(yè)管理獎(jiǎng)、濟(jì)南市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
第三部分 結(jié)束語(yǔ)
公司將繼續(xù)貫徹質(zhì)量管理方針，加強(qiáng)制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，繼續(xù)理解并實(shí)施現(xiàn)行的國(guó)際國(guó)內(nèi)藥品規(guī)范并開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)。遵循相關(guān)法律法規(guī)及指南的要求，建立、實(shí)施、保持質(zhì)量體系，生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，完善實(shí)施糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。
始終以維護(hù)人類健凯发k8国际APP宗旨，以滿足社會(huì)需求為己任，以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托，潛心致力于為患者提供更優(yōu)質(zhì)、高效的產(chǎn)品，不斷提升工藝與裝備水平，持續(xù)打造優(yōu)凯发k8国际APP效有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，為社會(huì)與患者做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
“大醫(yī)精誠(chéng)，家國(guó)天下”是公司獨(dú)具特色的企業(yè)文化，積極倡導(dǎo)“有凯发k8国际APP廠才有我們幸福的家”的凯发k8国际APP精神，實(shí)現(xiàn)了員工與企業(yè)的共同成長(zhǎng)。企業(yè)在快速凯发k8国际APP的同時(shí)，始終堅(jiān)持高質(zhì)量凯发k8国际APP，做有全球影響力的世界級(jí)制藥企業(yè)，為實(shí)現(xiàn)建成中國(guó)最強(qiáng)大的醫(yī)藥企業(yè)、躋身于世界醫(yī)藥強(qiáng)者之林而努力。
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