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凯发k8国际APP多產(chǎn)品零缺陷順利通過美國FDA審計
發(fā)布時間：
2013-10-27
10月25日，凯发k8国际APP有限公司零缺陷通過了美國FDA審計。此次審計歷時5天，共審計12個產(chǎn)品涉及6個生產(chǎn)車間。
10月21日上午，在凯发k8国际APP藥物研究院110會議室召開了FDA審計的首次會議，凯发k8国际APP總經(jīng)理李燕，副總經(jīng)理鮑海忠、謝紅艷等公司領(lǐng)導(dǎo)以及相關(guān)車間、部門的負責(zé)人參加了首次會議?；嶸?，李燕總經(jīng)理對FDA審計官的到來表示熱烈歡迎，并對當天參加首次會議的我方人員進行了介紹，隨后，國際注冊部的人員對公司以及審計產(chǎn)品的相關(guān)情況進行了詳細介紹。
審計過程中，F(xiàn)DA審計官針到生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、QC等工作現(xiàn)場進行了檢查，并對相關(guān)質(zhì)量管理文件進行仔細地審核。FDA審計官在末次會議上對凯发k8国际APP的高標準的質(zhì)量管理體系運行及GMP實施水平給予高度評價，認為凯发k8国际APP現(xiàn)在實行的QA進駐車間進行取樣監(jiān)督的做法非常好，能夠在第一時間發(fā)現(xiàn)問題及時進行糾正解決。
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