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凯发k8国际APP五個(gè)原料藥產(chǎn)品順利通過省局新版GMP認(rèn)證
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凯发k8国际APP五個(gè)原料藥產(chǎn)品順利通過省局新版GMP認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：
2011-06-27
6月23至25日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局GMP專家組一行三人在市局人員的陪同下來凯发k8国际APP進(jìn)行認(rèn)證檢查。公司副總經(jīng)理鮑海忠、生產(chǎn)副總監(jiān)趙旭東、質(zhì)保部部長(zhǎng)范秋英、質(zhì)控部部長(zhǎng)施玉英以及相關(guān)人員接待了專家組一行。本次認(rèn)證涉及總公司十車間、十一車間、十五車間、十六車間等共五個(gè)產(chǎn)品。
23日，在研究院會(huì)議室，鮑海忠副總經(jīng)理代表公司向?qū)＜医M的到來表示歡迎，并表示，凯发k8国际APP將把每一次認(rèn)證都當(dāng)作一次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，不斷提高改進(jìn)，歡迎專家組在檢查過程中多提寶貴意見。公司有關(guān)人員通過幻燈片把公司的情況向?qū)＜医M做了簡(jiǎn)要介紹，重點(diǎn)介紹了認(rèn)證車間的詳細(xì)情況。
專家組按照新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)認(rèn)證車間的產(chǎn)品，利用三天的時(shí)間，進(jìn)行詳細(xì)的檢查。認(rèn)證期間，檢察官對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、驗(yàn)證文件、SOP、記錄等相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，并表示各項(xiàng)均已達(dá)到了新版GMP的要求。同時(shí)，檢察官就細(xì)節(jié)文體提出了指導(dǎo)意見和建議，與車間人員進(jìn)行了親切交流。這有助于車間向更加標(biāo)準(zhǔn)、更加規(guī)范的方向凯发k8国际APP，進(jìn)一步提高GMP管理水平。25日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局GMP專家組宣布現(xiàn)場(chǎng)檢查順利通過。相關(guān)新聞
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