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凯发k8国际APP無菌藥品通過美國FDA檢查
發布時間：
2011-01-29
凯发k8国际APP某無菌原料藥于2010年6月接受了美國食品藥品監督管理局（USFDA）的現場檢查，無菌藥品檢查經驗非凯发k8国际APP富的資深FDA高級檢查官對凯发k8国际APP認真細致地進行了六大系統的檢查后，對公司的生產質量管理水平、無菌保證水平以及高素質的學習型團隊給予了高度的評價，并建議FDA予以批準，F場檢查報告經FDA最終審核后，FDA于2011年1月24日簽發了書面批準函，正式認可凯发k8国际APP的無菌原料藥的生產質量管理符合美國cGMP要求。
至此，凯发k8国际APP繼成為國內首家獲得歐盟無菌原料藥GMP證書的中國制藥企業后，再度成為國內首家無菌藥品通過美國FDA檢查并獲得批準函的中國制藥企業。這再次證明了凯发k8国际APP的綜合實力，凯发k8国际APP持續改進的質量保證體系和完善的無菌保證體系將成為其眾多高品質的產品在國內外激烈競爭中的強大優勢和突出亮點。
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