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凯发k8国际APP有限公司凍干和溶媒結晶車間GMP擴產改造項目、生物技術藥物擴產改造項目環境影響評價第二次公示

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凯发k8国际APP有限公司凍干和溶媒結晶車間GMP擴產改造項目、生物技術藥物擴產改造項目環境影響評價第二次公示

發布時間：

2010-12-05

1、項目名稱及概要
   建設項目名稱：凯发k8国际APP有限公司凍干和溶媒結晶車間GMP擴產改造項目、生物技術藥物擴產改造項目
   建設項目概要：
   凍干和溶媒結晶車間GMP擴產改造項目建設內容包括2400單元車間及其周圍道路硬化等附屬設施。項目總用地面積7500平方米(折合11.3畝)，其中車間占地面積3520平方米（共二層），綠化面積2880平方米，馬路用地1100平方米。車間共兩層，凯发k8国际APP面積為7100平方，東西長度為88米，南北寬度為40米，采用砼框架結構，其中車間一層層高7.5m，主要為生產區和動力區，二層層高5.5m，主要為水系統、空調及其它輔助區域。此項目總投資為8000萬元。建成后，預計年生產能力：凍干他唑巴坦鈉原粉40噸，舒巴坦鈉100噸。
   生物技術藥物擴產改造項目車間占地面積? 2376平方米。凯发k8国际APP面積為15444平方米，南北長36米，東西寬66米。錯層建設，東側為生產區，建設了六層，層高為6米，西側為辦公區，建設了九層，層高為4米，總高36米。其凯发k8国际APP產區一層是制劑生產，二層是IL-11產品的生產，三層主要是G-CSF的生產，四至六層主要是抗CD20人源化抗體、rhTNFR:FC融合蛋白（Enbrel）、抗Her-2人源化抗體三個產品的生產。此項目總投資為12687萬元。建成后，預計年生產能力：抗CD20人源化抗體1.15萬支（500 mg/支），rhTNFR:FC融合蛋白（Enbrel）10.1萬支（50mg/支），抗Her-2人源化抗體1.65萬支（ 500mg/支），IL-11產品300萬支（ 1.5mg/支），G-CSF1000萬支（100ug/支）。
2、建設項目對環境可能造成影響及減輕不良環境影響的對策和措施
   項目投產后，生產過程中主要污染因素是工藝廢氣、廢水、固廢和噪聲。
2.1 廢水
（一）、擬建項目產生的廢水主要有離心工序的廢液，純化工序介質的處理廢液、純蒸汽濕熱滅菌冷凝水、各設備的清洗水、車間清洗水和凯发k8国际APP污水等
廢水產生情況見表1。
表1 擴建項目新增廢水情況及采取的處理措施

（二）廢水治理措施
項目所在的董家基地目前共有3個污凯发k8国际APP站，規模分別為600 m3/d、2400 m3/d 、4000 m3/d。2400m3/d污凯发k8国际APP系統獨立運行，主要處理凯发k8国际APP安替制藥有限公司的凯发k8国际APP污水、地面清洗水、循環排污水和輔助工程廢水。本項目廢水收集至4000 m3/d污凯发k8国际APP調節池后一部分進600 m3/d 污水站處理后再進4000 m3/d污凯发k8国际APP系統進行處理，另一部分直接進4000 m3/d污凯发k8国际APP系統進行處理，處理后的污水和2400m3/d污凯发k8国际APP處理后的污水混合后排放。
2.2 廢氣
本項目產生的工藝廢氣主要來自：①生物擴凯发k8国际APP程中發酵過程產生的CO2廢氣、物料準備過程揮發產生的氯化氫和巰基乙醇廢氣；②2400單元生產過程中產生的廢氣是反應過程中產生的CO2氣體和各過程揮發的乙醇氣體。
擴凯发k8国际APP程生產過程廢氣產生、采取的處理措施及排放情況見表2。

表2 擴凯发k8国际APP程生產過程廢氣產生、處理及排放情況

2.3　噪聲
擴凯发k8国际APP程新增的主要噪聲源情況見表3。
表3 擴凯发k8国际APP程新增的主要噪聲源情況

   本項目的噪聲主要來自空壓機組、動力車間的離心風機、制冷機組等、泵房的主要泵設備等，這些噪聲源多集中于廠房內及其周圍。擬采取下列噪聲治理措施：
（1）設備選型時選用低噪聲的設備，并向設備制造廠家提出防噪隔聲要求。
（2）空壓機組、制冷機基礎采取基礎減振隔振措施。生物擴產項目的制冷機組距離南邊界較近（約9米且露天設置），建設單位必須將此處的制冷機組進行封閉處理，并保證隔音效果在35 dB（A）以上。
（3）對生產裝置的各種泵類等轉動噪聲設備采用室內布置, 并采取凯发k8国际APP消聲等降噪措施，如廠房墻壁鋪設吸聲材料等，以降低崗位噪聲及噪聲源對外界的影響。
（4）廠房周圍加強綠化，利用植物吸聲減噪，以提高噪聲源傳播至廠界過程的噪聲衰減量。
2.4　固體廢棄物
   本項目產生的固體廢物主要為廢培養基、母液回收釜殘、廢凯发k8国际APP等濾料、污泥等。本項目產生的固體廢物統計見表.4。
   表4 本項目產生的固體廢物統計

3、環境影響評價結論要點
   擬建項目為擴建項目，其建設符合國家產業政策的要求。擬選廠址位于歷城區董家鎮849號凯发k8国际APP有限公司東廠區。廠址周圍環境質量現狀適合項目建設，環境影響預測表明項目建設對周圍環境影響較小。在各項環保措施得以落實的前提下，該工程各項環保指標均能滿足相關標準要求。因此，該項目的建設在環境方面是可行的。
4、公眾查閱環境影響報告書簡本的方式和期限
   公眾認為必要時可以向建設單位或者其委托的環境影響評價機構查閱環境影響報告的相關信息，公示時間為12月5日-12月15日，可通過電話方式聯系。
    環評單位：濟南市環境?；す婊杓蒲芯吭?
    地址：濟南市七里河路2號，郵編：250100
    電話：0531-82050737，傳真：0531-82900412
   聯系人：樊林祥
   建設單位：凯发k8国际APP有限公司
   地址：濟南市歷城區董家鎮849號凯发k8国际APP有限公司東廠區
    電話：0531-83128002
   聯系人：趙東旭
5、征求公眾意見的范圍和主要事項
   征求公眾意見的范圍：凯发k8国际APP有限公司東廠區企事業單位及項目周圍村民。
   征求公眾意見的主要事項：您對該項目建設持何種態度，您對該項目建設有什么具體意見。請簡要說明原因。
6、公眾提出意見的起止時間
   公眾可在12月15日前，向環評機構和建設單位提出寶貴意見。