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齊發(fā)藥業(yè)公司順利通過(guò)GMP驗(yàn)收
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齊發(fā)藥業(yè)公司順利通過(guò)GMP驗(yàn)收
發(fā)布時(shí)間:
2009-06-19
近日,農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收專家組一行四人在省市畜牧局、藥檢所相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)陪同下來(lái)齊發(fā)藥業(yè)公司,對(duì)GMP實(shí)施狀況進(jìn)行了檢查驗(yàn)收。
見(jiàn)面會(huì)后,GMP驗(yàn)收專家組對(duì)發(fā)酵車(chē)間、提煉車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了細(xì)致檢查,隨后又圍繞各驗(yàn)收產(chǎn)品的連續(xù)三批記錄,結(jié)合各產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位技術(shù)操作法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件,串線檢查了供應(yīng)商審計(jì)、物料驗(yàn)收與發(fā)放、工藝參數(shù)控制、中間體及成品凯发k8国际APP、成品放行與銷售等內(nèi)容,重點(diǎn)檢查了工藝用水系統(tǒng)、驗(yàn)證、變更控制、偏差處理、客戶投訴,最后對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。最終齊發(fā)藥業(yè)公司順利通過(guò)了包括馬度米星銨、阿維菌素、伊維菌素、硫酸安普霉素、鹽霉素預(yù)混劑、莫能菌素預(yù)混劑在內(nèi)的所有產(chǎn)品的GMP復(fù)驗(yàn)收,通過(guò)了新產(chǎn)品延胡索酸泰妙菌素的GMP驗(yàn)收。
齊發(fā)藥業(yè)公司通過(guò)此次GMP驗(yàn)收,標(biāo)志著GMP管理水平又邁上了一個(gè)新臺(tái)階。相關(guān)新聞
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