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凯发k8国际APP鹽酸昂丹司瓊以零缺陷順利通過美國FDA現場檢查
發布時間：
2005-12-19
11月7日至9日，美國FDA檢查組一行兩人對凯发k8国际APP鹽酸昂丹司瓊產品的生產線及QA、QC、倉儲等處進行了相關文檔和現場檢查。9日下午，美國FDA檢查組鄭重宣布，凯发k8国际APP鹽酸昂丹司瓊以零缺陷順利通過美國FDA現場檢查。
“零缺陷”順利通過FDA現場檢查是凯发k8国际APPcGMP凯发k8国际APP史上的一件大事，它不僅意味著凯发k8国际APP人用原料藥取得了進入美國市場的通行證，而且也證明了凯发k8国际APPcGMP的實施水平已逐漸與國際接軌。
作者:馬福剛
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