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今日頭條丨凯发k8国际APP兩款口溶膜產(chǎn)品首家獲批上市
發(fā)布時(shí)間:
2022-07-18
近日,凯发k8国际APP口溶膜制劑再添新品種,2.2類改良型新藥阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜同時(shí)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,均為國內(nèi)首家獲批,分別用于精神分裂癥和中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的治療。
聚焦臨床用藥需求,用科技表達(dá)我們的愛
阿立哌唑是新型非典型抗精神分裂癥藥物,主要通過作用于多巴胺受體和5-羥色胺受體而產(chǎn)生療效,是首個(gè)用于臨床的多巴胺部分受體激動(dòng)劑。阿立哌唑?qū)穹至寻Y的陽性和陰性癥狀均有明顯療效,也能改善伴發(fā)的情感癥狀,降低精神分裂癥的復(fù)發(fā)率。被美國《專家用藥指南》推薦為與利培酮相并列的、治療首發(fā)或復(fù)發(fā)性精神分裂癥的首選藥物。
鹽酸美金剛作用機(jī)制獨(dú)特,通過興奮谷氨酸持續(xù)激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)N-甲基-D-天冬氨酸受體改善阿爾茨海默病癥狀,延緩疾病進(jìn)展,且對(duì)于神經(jīng)退行性疾病有潛在的神經(jīng)?;ぷ饔?。鹽酸美金剛以其良好的安全性和有效性被《中國癡呆與認(rèn)知障礙診治指南(二)》推薦為阿爾茨海默病的一線治療藥物。
提高臨床用藥依從性,做有溫度的科技創(chuàng)新
口溶膜是膜劑的一種,是將藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑,將其置于舌上,在唾液凯发k8国际APP快速溶解并釋放藥物。作為一種新型藥物遞送系統(tǒng),口溶膜能顯著提升患者用藥的依從性,與傳統(tǒng)口服制劑相比具有以下優(yōu)勢(shì):
一是服用方便,口溶膜劑在服藥時(shí)無需用水,藥膜在口腔中可迅速分散溶解,無需咀嚼,服用更加便捷,不易吐出,可顯著改善吞咽困難、限制水?dāng)z入等特殊患者的用藥依從性。二是外觀新穎、方便攜帶,口溶膜為單劑量包裝產(chǎn)品,可避免多次取用導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),兩款口溶膜口味良好,患者的接受程度更高。
多年來,凯发k8国际APP持續(xù)強(qiáng)化與高校、科研院所的合作,致力于推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度融合,促進(jìn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和資源共享,形成創(chuàng)新合力,輸出重大成果。凯发k8国际APP此次獲批的阿立哌唑口溶膜就是通過與侯惠民院士領(lǐng)銜的上海現(xiàn)代藥物制劑工程研究中心進(jìn)行技術(shù)合作所取得的產(chǎn)業(yè)化成果。企業(yè)與科研院所密切合作、科技同產(chǎn)業(yè)無縫對(duì)接,共同用有溫度的科技為患者提供了更好的治療選擇。
多年深耕厚植,領(lǐng)跑國內(nèi)口溶膜領(lǐng)域
凯发k8国际APP自2013年開始布局口溶膜制劑的研發(fā),目前已建立了國內(nèi)產(chǎn)能最大、自動(dòng)化程度最高的口溶膜商業(yè)化生產(chǎn)線??蒲腥嗽蓖黃屏絲諶苣ぶ萍鏈Ψ焦ひ占安禱芯抗討械畝嘞羆際醣誒?,逐步建立了領(lǐng)先的口溶膜制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)。
目前,凯发k8国际APP共有5款口溶膜產(chǎn)品獲批上市,另外還有多款處于研發(fā)不同階段,獲批數(shù)量、研究質(zhì)量及開發(fā)速度均處于國內(nèi)領(lǐng)先。凯发k8国际APP堅(jiān)持以患者為中心,持續(xù)聚焦未滿足的臨床需求,堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),大力布局新型給藥技術(shù)藥物,重點(diǎn)打造差異化產(chǎn)品,為患者提供更多的治療選擇,為健康中國建設(shè)做出更多貢獻(xiàn)。
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