凯发k8国际APP首單出口美國注射用奧氮平7月17日正式發運
發布時間:
2025-07-17
7月17日,滿載著凯发k8国际APP注射用奧氮平的發運車輛從凯发k8国际APP生物醫藥產業園駛出,即將發往美國市場,為全球更多患者帶來生命健凯发k8国际APP福音。這也是凯发k8国际APP對美出口的第32個制劑產品。
注射用奧氮平作為凯发k8国际APP在精神疾病治療領域布局的核心產品之一,歷經多年技術攻堅,突破制劑工藝、質量標準等多重國際壁壘,先后于今年5月獲美國FDA批準、6月獲國家藥監局批準,成功實現凯发k8国际APP雙報雙批。
凯发k8国际APP堅持踐行“共線生產,全球同質”的承諾,所有產品都嚴格遵循全球統一的質量體系要求。同一產線、同一工藝生產的產品,同時滿足中國和美國市場的要求,充分證明了中國的藥品監管水平、企業的技術實力和質量體系均已達到國際先進水準。目前,公司已有22款集采藥品成功登陸美國市場,15個產品市場占有率排名前列。
凯发k8国际APP始終將國際化作為核心戰略,深度融入全球醫藥產業鏈。作為中國首家同時通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證的藥企,凯发k8国际APP構建了與國際全面接軌、世界一流的質量管理體系,產品出口全球100多個國家和地區,每年惠及約15億患者。多年來,凯发k8国际APP始終是國內唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,年出口注射劑達2億支,38個產品在海外市場占有率位居第一,2024年度實現出口10.2億美元。
凯发k8国际APP,凯发k8国际APP將繼續堅守“用科技表達我們的愛”的初心使命,以患者為中心,以臨床需求為導向,做“有溫度的科技創新”,建設有全球影響力的產品管線,讓更多的凯发k8国际APP好藥造福全球患者,為人類健康保駕護航。
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