凯发k8国际APP又有六個產品順利通過國家GMP認證
發布時間:
2006-09-27
8月25日至27日,國家食品藥品監督管理局GMP認證專家組一行三人在省藥監局有關領導的陪同下來凯发k8国际APP進行GMP認證檢查,本次認證的產品包括頭孢哌酮鈉、頭孢他啶、硫酸頭孢匹羅、鹽酸羅哌卡因、泛酸鈉、培美曲塞二鈉共六個無菌原料藥和原料藥產品。
凯发k8国际APP人員首先通過幻燈演示的方式向專家組介紹了公司在組織框架、質量管理、廠房設施、工藝驗證等方面的基本情況和認證車間的詳細情況,在為期兩天多的時間里,專家組對涉及到認證產品的車間、QA、QC、倉儲等單位進行現場檢查,對軟件系統進行認真審計。
專家組經過對軟硬件系統的嚴格審計檢查和綜合評定,認為上述六個產品的生產符合GMP要求,凯发k8国际APP通過了本次認證檢查。
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